O compportamento de atrito de cateteres cardiovasculare urológicos deve ser verificado em estado úmido。Para tal o cateter é puxado Para fora do banho de água de temperatura regulada pasando por mordentes os quais são fechados com uma força de travamento definida。Os mordentes podem ser abertos e fechados de forma automatizada para permission enaios cíclicos repetidos。Além do mais, os mordentes podem ser rapidamente substituídos para permitr differents superfícies de deslize para os enaios。
检测结果rastreáveis e防护程序manipulação符合FDA 21 CFR第11部分
结果rastreáveis e protegidos contra manipulação- 特别nas indústrias farmacêutica e médica, são feitas cada vez mais exigências sobre o software para documentar a rastreabilidade das ações executadas。
- O testXpert III permite, com a opção“Rastreabilidade”，O registro de todas as ações e modificações - antes, durante e após O ensaio - para tornar os resultados de ensaio a documentação do ensaio rastreáveis e para protegê-los contra manipulações。
- 一个“Administração do usuário”integra e funções como por ex。"Anotações Eletrônicas" e "Assinatura Eletrônica" Assinatura que os resulttos de enaio estejam sempre protegidos contra manipulações。
- Em conjunto com as medias organizacionais e as instruções operacionais na respectiva empresa, os requisitos feitos pela 21 CFR partte 11, portanto, estão sendo atendidos。
- 形式上的补充，一个ZwickRoell的理论pacote de serviço de qualificação (DQ/IQ/OQ)Para fins de support à validação。
- O testXpert III协议todas ações e configurações com relevância para O enaio e O sistema e, portanto, fornece em qualquer momento as respostas à pergunta“Quando, quem faz, o que, por que e quem é responsável?”
Obtenha maiores informações清醒a opção“Rastreabilidade”de testXperIII
