Resistência de encurvamento - Guidewires comdispositivo de flexão de 2 pontos
- Dispositivo de flexão de 2 pontos para determinar a resistência de encurvamento(KinkResistance) em fios-guia(导丝)。
- O dispositivo foi projetado para forças de até 50 N。
- O compmento live de fixação é ajustável de forma contínua。
- Além disso, o dispositivo inclium medior para morstrar o compaite de 0 a 55 mm e uma precisão de 0,1 mm。
- O pospositivo possui um encaixe rotation。O encaixe da amostra acontece verticalmente, através do qual O ângulo de flexão (máximo 90°)ocorre com um giro do encaixe。
Dispositivo de flexão para mangueiras médicas mais rígidas
- 我们的决定flexão para enaio dasCaracterísticas de flexão em mangueiras médicas mais rígidas(caterter等),引导线,包括uma mesa de flexão e dois apoios de amostra para o travamento das amostras。
- 不一样的方式diâmetros不一样的方式(棱镜的方式)不一样的方式substituídos。O dispositivo foi投影para força de compressão máxima de 50 N。
检测结果rastreáveis e防护程序manipulação符合FDA 21 CFR第11部分
结果rastreáveis e protegidos contra manipulação- 特别nas indústrias farmacêutica e médica, são feitas cada vez mais exigências sobre o software para documentar a rastreabilidade das ações executadas。
- O testXpert III permite, com a opção“Rastreabilidade”,O registro de todas as ações e modificações - antes, durante e após O ensaio - para tornar os resultados de ensaio a documentação do ensaio rastreáveis e para protegê-los contra manipulações。
- 一个“Administração do usuário”integra e funções como por ex。"Anotações Eletrônicas" e "Assinatura Eletrônica" Assinatura que os resulttos de enaio estejam sempre protegidos contra manipulações。
- Em conjunto com as medias organizacionais e as instruções operacionais na respectiva empresa, os requisitos feitos pela 21 CFR partte 11, portanto, estão sendo atendidos。
- 形式上的补充,一个ZwickRoell的理论pacote de serviço de qualificação (DQ/IQ/OQ)Para fins de support à validação。
- O testXpert III协议todas ações e configurações com relevância para O enaio e O sistema e, portanto, fornece em qualquer momento as respostas à pergunta“Quando, quem faz, o que, por que e quem é responsável?”
Obtenha maiores informações清醒a opção“Rastreabilidade”de testXperIII