FDA 21 CFR Part 11에따른추적이가능하고조작이불가능한시험결과
추적이가능하고조작이불가능한시험결과- 의료및제약산업분야에서는수행완료된행위에대한추적성관련문서에사용되는소프트웨어에대한수요가그어느때보다많이증가하고있습니다。
- 추적성옵션이있는testXpert三世는시험,전시험도중,시험이후의모든조치와변화를기록할수있어시험결과값과작성된문서를추적할수있으며조작이방지되고있습니다。
- 전자기록과전자서명같은사용자관리와기능이내장되어있어시험결과를위조의위험으로부터항상보호되고있습니다。
- 기업별관리적보호조치및절차지침과더불어21 CFR第11部分의FDA요구사항을준수합니다。
- ZwickRoell은유효성확을위한적격성평가서비스패키지(dq / iq / oq)도제공하고있습니다。
- testXpert III는시험및시스템과관련한모든조치와설정을기록하므로“누가언제무엇을왜했으며,책임자는누구가?”라는질문에언제나답할수있습니다。
testXpert三世
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