ISO 11608-5 ISO 11608-6'ya göre otomatik enjektörlerin ve vücutta tayhnan otomatik enjektörlerin (OBDS) testi
ISO 11608-5 standarddin otomatik enjektörlerin testini, ISO ISO 11608-6 ise vücuda takilan otomatik enjektörlerin (OBDS) testini açıklar。ZwickRoell, bir otomatik enjektörün çeşitli parametrelerinin otomatik ölçümü için test sistemleri sunar。
ISO 11608-5 otomatik enjektör testinin amacgay
Otomatik enjektör, szhavic ilaçları vermek için kullanillabilen medikal bir cihazdir(“tabbi cihaz”)ve bu nedenle szhakic kalite kontrollerine tabidir。达哈önce, otoenjektörler，塔伊比·奥拉拉克·埃伊提尔·米米基耶勒·塔拉芬丹mümkün兰·恩·卡萨sürede格雷克利·比尔·伊拉卡·恩杰克特·伊迪尔梅西·格列克蒂因德çoğunlukla kullanilmakhtir。Örnekler arashinda, anafilaktik kokta bulunan adrenaline enjektörleri veya morfin veya atropin dolumuyla mücadele Eden askerler için enjektörler bulunmaktaddar。Bugün, iki dierer özellik otomatik enjektör kullanimmahnain artmasinda önemli rol oynamaktaddar。
比尔燕丹“yutma yerine püskürtme”。不，belirli aktif bileyellerin (örneğin, biyofarmasötikler)片biçiminde verilemedijii anlammina gelir;çünkü bunlar胃肠系统hastalarhindda sindirilirler ve kan dolayzymhna girmezler。İkinci husus otoenjektörlerin bir tür "doktorun uzatzlmmikolu " olmasiddar。Enjektörler mümkün olan en yüksek uygulama güvenliğini garanti eder。
İlacın道尔鲁·恩耶克西约努维道尔鲁·多苏，mümkün兰恩伊伊·特拉皮·巴亚尔萨伊için çok önemlidir。Bu nedenle ilaç üreticileri, otomatik enjektörlerini kullanmada yüksek otomasyon derecesine ulammaya çalışmaktadırlar。hassta sadece emniyet kapaerdogan çıkartmalı， enjektörü çalıştırmalı ve bir düğmeye basarak enjeksiyona ballamaliqdar。阿耶基，恩耶克西翁，伊莱米，tamamen otomatiktir。Fakat bu aynbi zamanda， üretim partilerinin piyasaya sürülmeden önce enjektörün ilgili tüm ivellerinin kontrol edilmesi gerekti土耳其anlammina gelir。
ZwickRoell ile otomatik enjektör testi ISO 11608-5
ZwickRoell aaqiqidaki testleri otomatik olarak gerçekleştirebilen test sistemleri sunmaktaddar:
- Emniyet kapaerdogan çıkarmak için kuvvet
- etkinlettime kuvveti ve otomatik enjektör yolu
- Aktif kuvvet ve otomatik enjektör aktiflettimme yolu
- 萨兹达伊拉兰ilaç哈克米宁，儿子达姆拉达希尔奥尔马克üzere，恩特格雷比尔yüksek格拉菲克ile belirlenmesi
- Enjeksiyonda etkili iirne uzunluggu
- İğne koruyucusunemniyet fonksiyonu
- Tetik düğmeli/düğmesiz enjektörlerin testi
- Otomatik enjektör/ bakrakma düğmesinde renk tanakma
- Enjeksiyonun ballangagachnan /sonunun akustik tespiti
- 塔萨拉姆拉·卡拉基亚基亚基耶夫önlenmesi (Poka-Yoke)
- 库夫维特dönüştürücüler，塔尔塔尔，米克罗冯，伊伊尔涅·祖卢吉乌/萨伊瓦基·梅夫库迪耶蒂sensörleri维伦克·塔纳马için günlük kontroller
- Ortam nemi ve sakaklakhyhnain ölçülmesi
Bütünleşik testn avantajic, tüm testlerin test araçlarını deiittirmeden tek bir test nesnesinde gerçekleştirilebilmesidir。测试系统，ek testlerle她一个geniletilebilir ve bu nedenle farkliqpiyasa gereksinimlerini veya ürün gelittirmelerini kartaylayabilir。Opsiyonel bir mikrofon ile, otomatik enjektörlerin tahklama sesleri, enjeksiyonun bayhnda /sonunda (sesli geri bildirimler) algilanabilir。ayricha, szhaviqsazztththsinsnitqbelgeleyen bir HD kamera da entegre edilebilir。Bu kayuytlar daha sonra test sonuçlarıyla birlikte anlauyuylabilir bir ekkilde saklanabilir。Bu ilave illevlerin kontrolü ve deerlendirilmesi ve komple test prosedürü， ZwickRoell test yazillymabi testXpert III ile gerçekleştirilir。
Avantajların ozeti
- Bir test nesesi üzerindeki tüm test dizileri için çok iillevli test cihazabi
- Bir enjektörde萨拉拉尔基测试dizileri aracillyyyla kullanicgay etkilerinin ortadan kaldyarrillmasistanbul
- 是şfarklıgunluk kontrolIle garantili güvenilir test sonuçları
- Tetik düğmeli ve düğmesiz otomatik enjektörler için test cihazal
- Tam otomatik numune beslemeIçin modüler, esnek机器人系统
- 哈兹拉吉里dönüş süreleri
- genylletilmizwickroell yeterlilik belgeleri (Dq / IQ / oq)阿拉奇拉基耶拉多夫拉玛德斯泰吉
ISO 11608- 5e göre otomatik enjektörlerin otomatik testi
Büyük üretim partileri ile ilgili olarak, zaman ve kaynak tasarrufu sajerlayan bir denetim süreci genellikle önemlidir。ZwickRoell， çok çeşitli gereksinimler için ölçeklenebilir otomasyon çözümleri sunar。
测试助理机器人测试N, kullanıcıyı巴西uygulamalardadestekler。Tipik olarak 30 otomatik enjektör, bir şarjör doldurma ile otomatik olarak test edilebilir。系统，özel programlama bilgisine ihtiyaç duymadan dejiihen test gereksinimlerine kolayca ve esnek bir ekkilde uyarlanabilir。
Tam otomatikrobtik测试系统， kapairaamasyhnan çıkarılması ve otomatik enjektörlerin test edilmesinden test edilen numunelerin atillmasyhnan ve iyi-kötü sallah amasyhna kadarTüm测试dizisinigercekleştirir。Güvenilir ve karuylattirryllabilir test sonuçları sa伊拉马克için ölçüm ekipmaniqher gün otomatik olarak dorrulanrr (günlük kontrol)。BirkacOtomatik enjektör测试系统kullanarak， çok sayyuda numune bile roboTest R tarafyndan hazzlive güvenilir bir耶基基尔德ilenebilir。
ISO 11608 - 6:
ISO 11608- 5e göre otomatik enjektörler gibi ignne bazllaqenjeksiyon sistemlerinde (NIS) hasta, ilgili biyolojik ilaciqbir otomatik enjektör (bolus - injection) aracilllaqiyyyla verir。Bu tedavi eklinde - kronik hastalakklarda oldu土耳其gibi - enjeksiyon tamamen bitene kadar enjeksiyon bölgesinde tutar。巴赞奥尔塔亚çıkan bir zorluk:达哈büyük hacimlerde ilaç verilirse veya enjeksiyon Daha uzun sürerse - örneğin yüksek viskoziteli ilaçlar nedeniyle -巴扎尔hastalar Bazen portatif enjektörü ellerinde güvenli bir ehkilde tutmakta zorlanilrlar。
萨拉赛伊拉·哈斯塔尼vücuduna萨比特伦恩耶克西扬系统(vücut üzerine uygulama sistemi OBDS)， örneğin geleneksel iirne bazllah enjeksiyon sistemleri (NIS) kullanillarak ilaç verilirken ortaya çıkabilecek olas伊斯坦布尔风险克莱里en azindirir。ayrichca 2 ila 20 ml ilaç hacimleri optimal olarak enjekte edilebilir。Günlük kendi kendine tedavi için bir terapi jellli olarak，“塔伊比giyilebilir ürünler”olarak da bilinen bu vücuda takillan enjeksiyon sistemleri, yapykkan yüzeyler aracillilyghyla doyprudan cilde yapyhtyrillir ve güvenli bir ehkilde sabitlenir。Enjeksiyon iehneler veya yumuyakak kanüller yoluyla yapillir。
叶尼ISO 11608-6标准，vücuda takilan otomatik enjektörler için gerekli testleri açıklar。布农için ZwickRoell portföyü，布努özel gereksinimlere göre gerçekleştirmek için kapsamlic çözümler içerir: Bir yandan tetikleme kuvveti, enjeksiyon hacmi ve i土耳其süresi, enjeksiyon hacmi iiene /kanül uzunluklaric ile ilgili testler sunarken, dieryandan bu portatif enjeksiyon sistemlerinin optik ve sesli sinyallerini de test ediyoruz。Ek olarak, test cihazuzmazz standartlara uygun olarak yapakhttaririran yüzeylerin yapakhmma gücünü kaydeder。
ISO 11608- 5e göre test kurulumu - ürün detaylar土耳其
Otomatik enjektörler için测试系统
Yük ölçme hücreleri için每日检查
HD kamara dahil
测试阿拉尼迪卡伊特
Otomatik enjektör testi ISO 11608-5 için videolar
FDA 21 CFR Bölüm 11'e göre anlayazylabilir ve karakhyklkliga karyghayanykligm test sonuçları
anlayzylabilir dykrmüdahale dayanykltest sonuçları- Özellikle medikal ve ilaç endüstrisinde, yapilan uygulamalariqkanattlanabilir belgelerle sunan test yazilmlariqtalepleri hazzla artmaktaddar。
- "İzlenebilirlik" seçeneği ile testXpert III, test sonuçlarını ve testn belgelenmesini sayllamak ve karakiikklara karyqom korumak için, testn öncesinde ve sonrasinda tüm illemlerin ve deiiikikliklerin kaydedilmesini sayllar。
- Entegre " kullan尼卡yönetimi" ve "elektronik kayuytlar " ve "elektronik imza" gibi illevler, test sonuçlarının她的扎曼manipüle edilemeye karyghom korunmasinnal sa伊拉尔。
- İlgili耶尔克特基kurumsal önlemler ve prosedürler ile birlikte, 21 CFR Bölüm 11'de FDA tarafyndan belirlenen tarartlar yerine getirilmittir。
- İlave olarak, validasyon deste土耳其için ZwickRoellYeterlilik Hizmet Paketi (DQ/IQ/OQ)sunmaktadır。
- testXpert III, tüm kontrol ve sistemle ilgili eylemreli ve ayarlaric kaydeder ve böylece soruya her zaman cevap verebilir“Kim ne zaman ne yapar, neden ve Kim sorumludur?””
testXpert三世izlenebilirlik”seceneğ我
hakkindda daha fazla bilgi edinin
