sayfaninan içeriğine git

Otomatik enjektör test sistemleri

İndir
Varyantları
  • AllroundLine 5 kn
  • zwickiLine 2.5 kN
Uzmanl kı
  • Çok fonksiyonlu平台
  • Tüm sensörler için DailyChecks
  • 卡拉基亚克Güvenliği
  • 法克拉基otomatik enjektör tipleri için
  • kapsamlaki hizmet yelpazesi
  • 21 CFR Bölüm 11 Gereksinimler
Normlar
  • ISO 11608 - 5
  • Din en 13849-1

ZwickRoell'den otomatik enjektör test sistemleri: garantili güvenilir test sonuçları

İlaçların deri altaryndan uygulanmasic için kullanilan otomatik enjektörler ve kalemler, medikal cihazlarain haszla büyüyen bir pasar bölümünü temsil etmektedir。

Bu cihazlarin güvenilir ve emniyetli bir耶基尔德çalışması için, hem otomatik enjektör üreticileri hem de bunlariqdoldurmak için alan ilaç firmalariqtarafyndan kapsamlabi bir耶基尔德test edilmelidir。Sonuçların tekrarlanabilirligii ve izlenebilirligii ile operatör etkisinin azaltarlmaski son derece önemlidir。

Otomatik enjektör test sistemlerinin özellikleri

Otomatik enjektör test sistemlerinin özellikleri

全线5公里,兹威基线2.5公里
AllroundLine Ozellikleri
ın ozellikleri zwickiLine”
Standartlara uygunluk
测试助理机器人测试N
机器人测试系统robotest R
anlayllir ve güvenilir test sonuçları

全线5公里,兹威基线2.5公里

Şu anda piyasada iki farkliqtipte otomatik enjektör bulunmaktaddar:

  • İğne korumasgay ile tetiklenen otomatik enjektörler
  • Serbest bakrakma düğmeli otomatik enjektörler

AllroundLine Ozellikleri

  • Çok伊尔列夫里·马尔泽姆·泰西哈扎,比尔·奥托马蒂克enjektörde tüm卡什米·特斯勒里gerçekleştirme耶特涅吉·萨伊辛德yüksek derecede esneklik sunar:
    • Tüm卡什米testler için bir test öğesi, tüm deerler tek bir çalıştırmada oluturulur
    • tüm kassmi testler için bir sonuç dosyasistanbul:Tekrarlanabilirlik
    • 测试öğelerinin sayysinnull azaltarak azalzlmmimaliyetler
    • 萨拉拉尔丹süreçler ve bir test öğesi aracillyughyla insan hatalaryndan kaçınma
  • genilletme ve hizmet açısından daha fazla esneklik için test sisteminin modüler yapypsgay
  • Daha哈兹拉基teslim süreleri(< 3达克)
  • Operatör hatalarinngay önlemek için otomatik enjektörlerin yaral otomatik testi
  • Bir机器人系统aracililyyla测试nesnelerinin tam otomatik beslenmesi için uygun genilletme seçeneği
  • 穆卡梅特,埃伊尔拉克,enjeksiyon derinlijii, sakhvic ve akustik için günlük kontroller yoluyla garantili güvenilir test sonuçları
  • Bilgisayar veya uzaktan kumanda ile çalıştırma:Bu,测试sistemiyle人体工程学ve zaman açısından优化edilmibir çalışma sa伊拉尔
  • DQ-IQ-OQ -塔萨拉姆,kurulum ve isüreçlerinin kalifikasyonu
  • Kritik sonuçlar olmasabi durumunda test dizisinin kesin izlenebilirlijii için enjeksiyon illeminin görsel zamanla senkronize dokümantasyonu
  • 恩耶克西约农“儿子达姆拉萨纳恩”çıkarılması,伊恩乌库努恩açıkça塔尼亚姆兰马萨尼亚基萨伊拉尔夫böylece güvenilir测试sonuçlarını加兰蒂埃德尔

ın ozellikleri zwickiLine”

  • İğne koruyucu üzerinden tetiklemeli enjektörlerin testi
  • Bir测试parçası ile tüm khassmi测试器
  • 测试sisteminin küçük ayak izi
  • 哈兹拉吉里dönüş süreleri
  • khassmi testler ve genel süreç için azalthlmmaliki test süreleri
  • testXpert III izlenebilirli土耳其,FDA 21 CFR Bölüm 11'e göre veri bütünlüğünü garanti eder
  • 恩耶克西约农"儿子达姆拉斯基" terapötik olarak alakalydar ve test sarasasnda tartarlir ve sonuç hesaplamasyna dahil edilir
  • 塔尔塔姆sonuçları üzerinde antistatik etkilerden kaçınarak güvenli test sonuçları
  • Enjeksiyonun neden oldugeu spreyin çıkarılması, enjeksiyon derinlijinin / süresinin güvenilir bir kiekilde tespit edilmesini sairlar ve böylece güvenilir test sonuçlarını garanti eder
  • DQ-IQ-OQ - Kurulum ve isüreçlerinin kalifikasyonu
  • 恩耶克西约农“儿子达姆拉萨纳恩”çıkarılması,伊恩乌库努恩açıkça塔尼亚姆兰马萨尼亚基萨伊拉尔夫böylece güvenilir测试sonuçlarını加兰蒂埃德尔
  • Elektrikle kilitlenen güvenlik卡帕兹萨,库拉尼亚卡耶基,赫尔汉吉比尔亚拉兰马,风险的korur

Standartlara uygunluk

阿基亚达基standartlar geçerlidir:

  • ISO 11608: Medikal kullanimm için kanül bazlysenjeksiyon sistemleri - Gereksinimler ve test yöntemleri;Bölüm 5: Otomatik fonksiyonlar1
  • DIN EN 13849-1: Cihaz控制güvenliği
  1. Müşteri, DIN EN ISO 11608-5'in 5.1.1'deki test koullararhnain yerine getirilmesinden sorumludur。ZwickRoell, bu yarine getirilmesini destekler (test kooullaric 5.1.1)
Otomatik enjektör test sistemli test asistannq

测试助理机器人测试N

出生测试asistanıolarak roboTest N ile, şarjör doldurma bayhna tipik olarak 30 otomatik enjektörün otomatik testi mümkündür。akilllic机器人,otoenjektörlerin test sistemine beslenmesinde ve testngercekleştirilmesinde laboratuvarPersoneline deskkolur。Koruyucu kapaypiran çıkarılması, enjektörün sakhyhtyrilmasiqve enjeksiyonun basınçla tetiklenmesi test cihazinda otomatik olarak gerçekleşir。Testten sonra otomatik enjektör, test asstanistanbul tarafyndan cihazdan çıkarılır ve bertaraf edilir。

roboTest N test asistanki, herhangi bir programlama bilgisi gerektirmedendejiiyen test sarralarhina kolayca ve esnek比尔耶基尔德乌亚拉纳比尔。girive controltrol, tüm机器人测试sistemlerinde kullanilan autoEdition3 otomasyon yazillymmaracillilyyyla gerçekleşir。

tam otomatik enjektör测试系统olarak roboTest R

机器人测试系统robotest R

robotik测试系统,Tam otomatik sürekli çalışma (7/24)Için tasarlanmazytatar ve bu nedenle sürekli test gereksinimlerine dayanmaktaddar。系统ayrakca enjeksiyon süresi, enjeksiyon miktaric, ireune uzunluggu, tetik kuvveti ve ireune korumasiqiçin kuvvet gibi ilgili tüm fonksiyonlariqkontrol eder。ayricha, da土耳其姆视频(视频捕捉)ile belgelenir。机器人测试系统,iyi-kötü ayyrma dahil olmak üzere测试edilen numunelerin imha edilmesini sa伊拉尔。

Güvenilir ve karuylattyr拉伊labilir test sonuçları saezlamak için, teraziler, kuvvet transdüserleri, yer deiititime ölçümü ve iiene uzunluyuu ve enjeksiyon süresi sensörleri gibi kaliteyle ilgili tüm ölçüm ekipmanlaruyher gün dorrulanir (日常检查).

Birkaç otomatik enjektör test sistemi库拉尼拉克,系统在verimi önemli ölçüde阿蒂拉拉比。Müşterinin肯迪enjektör tepsileri veya ZwickRoell tarafyndan sayllanan şarjörler kullanilabilir。Gerekirse, tam otomatik sürece ek ölçüm sistemleri veya test cihazlarhina entegre edilebilir。

anlayllir ve güvenilir test sonuçları

21 CFR Bölüm 11 ile FDA, elektronik kayytlar ve imzalar için gereksinimleri belirler。ZwickRoell teknik raporu, testXpert III'teki seçeneğin kapsaminnik tam olarak açıklamaktadır。Bu, sonuçları anlayjllir kilmak ve manipülasyona karygay korumak için test öncesinde, sarrasinda ve sonrasynda eylemlerin ve deiiikikliklerin kaydedilmesini sa伊拉尔。

İzlenebilirlik serbestçe yapillandyrillabilir。İzlenebilirlik derecesi de burada belirtilebilir。Girdileri otomatik olarak ve system denetim yolundaki veya ilgili test spesifikasyon/test serilerine bayllaqolarak saklannir。

Teknik veriler

Ürünle ilgili sorulararnazz maji var?

Mühendislerimiz ile iletimegeçin。
亚季麦卡·奥尔马克坦·穆特鲁鲁克·杜雅拉兹!

Şimdi比兹乌拉甘

İlgili urunler

DIN EN ISO 11608- 5e göre otomatik enjektörlerin test edilmesi hakkinkda daha fazla bilgi

Otomatik enjektorler
ISO 11608-5 ve ISO 11608-6
ZwickRoell, DIN EN ISO 11608-5'e göre otomatik enjektörleri ve ISO 11608-6'ya göre vücuda takilan otomatik enjektörleri (OBDS) test etmek için test cihazlariqsunar。
yere Otomatik enjektörler

Dokumanlar

İsim 提示 Boyut İndir
  • Urun bilgileri:PDF501 KB
  • Urun bilgileri:PDF1 MB
  • Urun bilgileri:PDF140 KB

FDA 21 CFR Bölüm 11'e göre anlayazylabilir ve karakhyklkliga karyghayanykligm test sonuçları

anlayzylabilir dykrmüdahale dayanykltest sonuçları
  • Özellikle medikal ve ilaç endüstrisinde, yapilan uygulamalariqkanattlanabilir belgelerle sunan test yazilmlariqtalepleri hazzla artmaktaddar。
  • "İzlenebilirlik" seçeneği ile testXpert III, test sonuçlarını ve testn belgelenmesini sayllamak ve karakiikklara karyqom korumak için, testn öncesinde ve sonrasinda tüm illemlerin ve deiiikikliklerin kaydedilmesini sayllar。
  • Entegre " kullan尼卡yönetimi" ve "elektronik kayuytlar " ve "elektronik imza" gibi illevler, test sonuçlarının她的扎曼manipüle edilemeye karyghom korunmasinnal sa伊拉尔。
  • İlgili耶尔克特基kurumsal önlemler ve prosedürler ile birlikte, 21 CFR Bölüm 11'de FDA tarafyndan belirlenen tarartlar yerine getirilmittir。
  • İlave olarak, validasyon deste土耳其için ZwickRoellYeterlilik Hizmet Paketi (DQ/IQ/OQ)sunmaktadır。
  • testXpert III, tüm kontrol ve sistemle ilgili eylemreli ve ayarlaric kaydeder ve böylece soruya her zaman cevap verebilir“Kim ne zaman ne yapar, neden ve Kim sorumludur?””

testXpert三世izlenebilirlik”seceneğ我
hakkindda daha fazla bilgi edinin

İlginç müşteri projeleri

Baidu