Autoinjektor Prufsysteme
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Varianten
- AllroundLine 5 kn
- zwickiLine 2.5 kN
Besonderheit
- Multifunktionale Plattform
- DailyChecks für alle Sensoren
- PokaYoke Verwechslungssicherheit
- Für unterschiedliche Autoinjektortypen
- Umfassendes Leistungsspektrum
- 21 CFR Part 11 Anforderungen
规格
- ISO 11608 - 5
- Din en 13849-1
自喷射器Prüfsysteme von ZwickRoell: sichere Prüfergebnisse garantiert
自编自编和笔，在医疗机构的基础上抄写，在医疗机构的产品市场上抄写。
Damit diese Geräte wirklich zuverlässig和sicher funktioniren, müssen在自动注射过程中遇到的问题Abfüllung übernehmen, ausgiebig getestet werden。大贝信德重现齐尔巴基特和那赫弗福尔巴基特在Ergebnisse, sowie die重现齐尔隆Bedienereinflüsse冯höchster贝多隆。
视频zu autoinjktor Prüfsystemen
Merkmale der autojektor Prüfsysteme
Eindrücke autoinjjktor Prüfsystem AllroundLine
Autoinjektor-Prüfsystem AllroundLine 5kn
Reinigungsgerechte格式staltung von Maschinenkomponenten im Prüfraum erfüllen die Basisanforderungen für卫生设计(GMP)
Autoinjektor-Prüfsystem AllroundLine 5kn
Universal-Kappengreifer ermöglicht das Abziehen unterschiedlicher Formen von Injektorkappen。
Autoinjektor-Prüfsystem AllroundLine 5kn
注入torspezifische Wechselteile mit Poka Yoke Option zur Vermeidung von falsch eingelegten Prüflingen。
Eindrücke autoinjjktor Prüfsystem zwickiLine
自喷射器Prüfsystem zwickiLine 2.5 kN
Die Autoinjektor Prüfmaschine zwickiLine ist für Injektortypen mit Auslösung über Nadelschutz konzipiert。
自喷射器Prüfsystem zwickiLine 2.5 kN
Detailaufnahme
科技Daten
Das Prüfsystem ist im温控器von +10…+35°C einsetzbar。
| Typ | Z005 TN | |
| Prufkraft F马克斯 | 5 | kN |
| Prufraum | ||
| Hohe | ||
| Breite | 440 | 毫米 |
| Lastrahmen | ||
| 马ße | ||
| Hohe | 1314 | 毫米 |
| Breite | 680 | 毫米 |
| 相对夜半(夜半) | 20.90 | ％ |
| 重量 | ||
| mittlerer Schalldruckpegel bei马克斯gemessen在1米Abstand zur Maschinenvorderseite | 67 | dB (A) |
| Antrieb | ||
| 电动机 | 交流伺服马达mit konzentrierten Wicklungen, Hiperface®电机反馈系统 | |
| Ansteuerung, Sollwertvorgabe | 数字(Echtzeit Ethernet, EtherCAT®) | |
| Traversengeschwindigkeit v最小值．.．v马克斯 | 0, 0005…30001 | 毫米/分钟 |
| Traversen-Rucklaufgeschwindigkeit,马克斯。 | 30001 | 毫米/分钟 |
| Wegauflösung des antriiebs | 0, 959431 | 纳米 |
| 定位师- wiederholgenauigkeit (ohne Richtungsumkehr) | ±2,0 | µm |
| Regler | adaptiv | |
| Zykluszeit | 1000 | 赫兹 |
- Werte信德gültig德国机械制造厂制造厂Schutztür德国机械制造厂制造厂制造厂制造厂制造厂制造厂。Bei Maschinen mit geöffneter Schutztür ist die Geschwindigkeit auf 600 mm/min减热率。
Autoinjektor-Prufmaschine
| Prufkraft F马克斯 | 2、5 | kN |
| Lastrahmen | ||
| Umgebungstemperatur | + 10…+ 35 | °C |
| Antrieb | ||
| 电动机 | DC-Servomotor | |
| Ansteuerung, Sollwertvorgabe | 数字 | |
| Traversengeschwindigkeit v最小值．.．v马克斯 | 0, 0005…10001 | 毫米/分钟 |
| Wegauflösung des antriiebs | 0, 0277 | μm |
| 定位师- wiederholgenauigkeit (ohne Richtungsumkehr) | ±2 | μm |
- Werte sind gültig bei Maschinen mit geschlossener Schutztür und geschlossenem Eingriffsschutz im Automatikbetrieb und bei Maschinen ohne Schutzeinrichtung bzw。ohne Eingriffsschutz。Bei Maschinen mit geöffneter Schutztür bzw。geöffnetem Eingriffsschutz ist die Geschwindigkeit auf 600 mm/min减径。
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Nachvollziehbare和操作Prüfergebnisse gemäß FDA 21 CFR第11部分
Nachvollziehbare操纵在Prüfergebnisse- Speziell in der pharmazeutischen and medicintechnischen Industrie werden zunemendanforderungen an die软件格式，die die Nachvollziehbarkeit von durchgeführten Aktionen dokumentieren。
- testXpert III ermöglicht mit der选项“Nachvollziehbarkeit”die Aufzeichnung aller Aktionen und Änderungen vor, während und nach der Prüfung - um die Prüfergebnisse und die Dokumentation der Prüfung nachvollziehbar zu machen und vor Manipulationen zu schützen。
- “Benutzerverwaltung”和“Funktionen wie”“电子产品”和“电子产品签名”stellen sicher, dass Die Prüfergebnisse jederzeit vor operationen geschützt信德。
- Zusammen mit den organisatorischen Maßnahmen und Verfahrungsanweisungen im jeweiligen Unternehmen, werden somit die von der FDA在21 CFR第11部分gestellte Anforderungen erfüllt。
- Ergänzend bietet ZwickRoell noch einQualifizierungs-Servicepaket (DQ / IQ / OQ)zur Validierungsunterstützung an。
- testXpert III protokolliert allle prüfungs- und systemrelevanten Aktionen und einstein und gibt somit jederzeit die Antworten auf die fragage“Wann macht wer, was warum und wer ist verantwortlich?””
Erfahren Sie mehr über die testXpert III选项
Nachvollziehbarkeit”
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