ISO 80369-7和ISO 80369-20: Prüfung von Luer/Luer- lock verindungen
Mit Hilfe der Normen ISO 80369-7和ISO 80369-20 wild eine Luer bzw。鲁尔-洛克字字连珠Prüfungen auf ihre Stabilität untersucht - ZwickRoell bietet das passende Prüfsystem。
Die ISO 80369 zur Prüfung von Luer/Luer- lock ersetzt Die Normen ISO 594-1和ISO 594-2 (Erstausgabe 1986 sowie zweite Auflage von 1998)。
符合ISO 80369标准
Die ISO 80369 legt Die Prüfung von Verbindungsstücken mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in medizinischen Anwendungen fest。Teil 1 legt dabei die allgemeinen Anforderungen fest。Die Teile 2 bis 7 beschreiben Die verschienen Verbindungsstücke。Teil 20 befastsich mit den anzuwendenden Prüfmethoden。
- ISO 80369-1: Allgemeine Anforderungen
- ISO 80369-2: Verbindungsstücke für Atemsysteme und Antriebsgasanwendungen
- ISO 80369-3: Verbindungsstücke für enterale Anwendungen
- ISO 80369-4: Verbindungsstücke für尿道和泌尿系统
- ISO 80369-5: Verbindungsstücke für Anwendungen mit aufblasbaren Manschettensystemen für Gliedmaßen
- ISO 80369-6: Verbindungsstücke für neuroaxiale Anwendungen
- ISO 80369-7: Verbindungsstücke für intravaskuläre oder hypodermische Anwendungen
- ISO 80369-20: Allgemeine Prüfverfahren
ist eine Luer bzw。Luer-Lock Verbindung吗?
- Der Luer-Konus wid als in genormtes verindungssystem für Schlauchsysteme im medizinischen Bereich eingesetzt。Es findet unter anderem Anwendung bei Kanülen, Spritzen, Kathetern, Dreiwegehähnen和Infusions-Schläuchen。Die Dichtung bird hierbei durch eine kegelförmige verindindsteile, de sogenannten Luer-Konus, erreicht。Der Luer-Lock Anschluss verfügt darüber hinaus über eine Gewindesicherung, womit eine dichte und abzugsgesicherte verindung geschaffen werden kann。
- 祖尔Qualitätskontrolle柴油机Bauteile怪异eineMaterial-Prüfmaschine mit überlagertem Torsionsantriebeingesetzt。
- ISO 80369标准。Luer-Lock verindung durch verschiedene Prüfungen auf ihre Stabilität untersucht。Durch den überlagerten轴向/扭转einer zwickline Material-Prüfmaschine können drehmoment unter statische轴向Belastung leicht ermittelt werden。
- Mit Hilfe der integrierten Druckvorrichtung können die in der Norm geforderten Dichtigkeitsuntersuchungen durchgeführt werden。
ISO 80369: Prüfung von Luer Verbindungsstücken mit kleinem Durchmesser
Luer-Lock-Prüfung: Revisionen derISO 80396erfordernsichere Prufergebnissezur Sicherstellung der Datenintegrität
Die halbautomatische Prüfung an Luer Verbindungsstücken mit kleinem Durchmesser nachISO 80369-7和ISO 80369-20奇怪的MIT einerzwickiLine Prüfmaschine mit Torsionsantriebdurchgefuhrt。
Die einzelnen Prüfungen von Luer Lock verindungen nach ISO 80369
ISO 80369 -自动化Prüfung冯·鲁尔锁
Im Hinblick auf groe producduktionschargen ist ein zeit und resource sparender Prüfprozess bedeutend。ZwickRoell bietet eine einfache Lösung zur automatisierten Prüfung von Luer Lock Verbindungen。
DerPrüfassistent roboTest Nunterstützt hierbei den Anwender bei der Durchführung des Versuchs nach ISO 80369。Es können mit einer Magazinfüllung typischerweise 30 Luer Lock Verbindungen automatisiert geprüft werden。Der Prüfassistent befördert die Probe ausdem Magazin zum Luer Lock-Prüfsystem und positioniert sie in den Probenhaltern。Hier wid das Gewinde sowie die Dichtigkeit der Luer Lock Verbindung geprüft。Anschließend entnimmt der Prüfassistent roboTest N die Probe wieder aus der Maschine und legt sie zurück in das Magazin。
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Nachvollziehbare和操作Prüfergebnisse gemäß FDA 21 CFR第11部分
Nachvollziehbare操纵在Prüfergebnisse- Speziell in der pharmazeutischen and medicintechnischen Industrie werden zunemendanforderungen an die软件格式，die die Nachvollziehbarkeit von durchgeführten Aktionen dokumentieren。
- testXpert III ermöglicht mit der选项“Nachvollziehbarkeit”die Aufzeichnung aller Aktionen und Änderungen vor, während und nach der Prüfung - um die Prüfergebnisse und die Dokumentation der Prüfung nachvollziehbar zu machen und vor Manipulationen zu schützen。
- “Benutzerverwaltung”和“Funktionen wie”“电子产品”和“电子产品签名”stellen sicher, dass Die Prüfergebnisse jederzeit vor operationen geschützt信德。
- Zusammen mit den organisatorischen Maßnahmen und Verfahrungsanweisungen im jeweiligen Unternehmen, werden somit die von der FDA在21 CFR第11部分gestellte Anforderungen erfüllt。
- Ergänzend bietet ZwickRoell noch einQualifizierungs-Servicepaket (DQ / IQ / OQ)zur Validierungsunterstützung an。
- testXpert III protokolliert allle prüfungs- und systemrelevanten Aktionen und einstein und gibt somit jederzeit die Antworten auf die fragage“Wann macht wer, was warum und wer ist verantwortlich?””
Erfahren Sie mehr über die testXpert III选项
Nachvollziehbarkeit”
