什么是鲁尔系统或鲁尔锁连接器?
- 鲁尔锥是一种标准化的连接器系统,用于医疗行业的管系统。它与套管、注射器、导管、三通旋塞和输液管等物品一起使用。密封是通过使用一个锥形配件来实现的,称为鲁尔锥。鲁尔锁连接器也有一个螺纹套筒,以实现紧密连接,因此流体不会泄漏。
- 对于这些部件的质量控制,a叠合式扭转传动材料试验机使用。
- 基于ISO 80369标准,各种测试用于测试鲁尔系统或鲁尔锁连接器的稳定性。使用zwickiLine材料试验机的叠加轴向/扭转驱动器,可以轻松确定静态轴向载荷下的扭矩。
- 使用集成压缩夹具,可以执行标准要求的密封完整性测试。
ISO 80369:
鲁尔锁测试:对ISO 80396需要可靠的测试结果确保数据的完整性。
小口径鲁尔接头的半自动测试ISO 80369-7和ISO 80369-20使用回转传动zwickiLine试验机.
鲁尔锁连接到ISO 80369的单独测试
ISO 80369鲁尔锁连接器的自动化测试
在处理大量生产批次时,节省时间和资源的测试过程通常很重要。ZwickRoell为Luer锁连接器的自动化测试提供了一个简单的解决方案。
的测试助手roboTest支持用户执行ISO 80369测试。通常情况下,30鲁尔锁连接器可以自动测试与一个杂志填充。测试助手将标本从弹夹中运送到鲁尔锁测试系统中,并将其放置在标本夹中。这里测试的是鲁尔锁连接器的螺纹和密封性。然后,测试助手roboTest N从机器中取出样本,并将其返回到杂志中。
该系统可以轻松灵活地适应不断变化的测试需求,而不需要任何特殊的编程知识。对于所有的机器人测试系统autoEdition3自动化软件用于信息输入和控制。
符合FDA 21 CFR第11部分的可追溯性,防篡改测试结果
可追溯的防篡改测试结果- 对医疗和制药行业中使用的软件提出了越来越多的要求,以记录已完成操作的可追溯性。
- 通过可跟踪性选项,testXpert III支持在测试之前、期间和之后记录所有操作和更改,使测试结果和文档具有可跟踪性,并保护它们不受操纵。
- 集成的用户管理和电子记录、电子签名等功能,确保测试结果始终不受篡改。
- 连同适用于个别公司本身的组织措施和程序说明,FDA在21 CFR第11部分的要求得到满足。
- ZwickRoell还提供了一个认证服务包(DQ/IQ/OQ)验证支持。
- testXpert III记录所有与测试和系统相关的操作和设置,因此总是能够回答问题“谁什么时候做什么,为什么做,谁负责?”
了解关于testXpert III的更多信息
可追溯性选择。