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ISO 80369-7和ISO 80369-20:鲁尔系统/鲁尔锁连接器的测试

基于ISO 80369-7和ISO 80369-20标准,各种测试用于测试鲁尔系统或鲁尔锁连接器的稳定性- zwickroell提供了正确的测试系统。

用于鲁尔系统/鲁尔锁测试的ISO 80369取代了ISO 594-1和ISO 594-2标准(1986年第一版和1998年第二版)。

ISO 80369标准的内容

ISO 80369定义了医疗保健应用中液体和气体用小口径连接器的测试。第1部分定义了一般需求。第2部分到第7部分描述了不同的连接器。第20部分介绍了要应用的测试方法。

  • ISO 80369-1:一般要求
  • ISO 80369-2:用于呼吸和推进气体的连接器
  • ISO 80369-3:内部应用连接器
  • ISO 80369-4:尿道和泌尿外科用连接器
  • ISO 80369-5:肢袖充气用连接器
  • ISO 80369-6:轴向应用连接器
  • ISO 80369-7:血管内或皮下应用连接器
  • ISO 80369-20:通用试验方法

什么是鲁尔系统或鲁尔锁连接器?

  • 鲁尔锥是一种标准化的连接器系统,用于医疗行业的管系统。它与套管、注射器、导管、三通旋塞和输液管等物品一起使用。密封是通过使用一个锥形配件来实现的,称为鲁尔锥。鲁尔锁连接器也有一个螺纹套筒,以实现紧密连接,因此流体不会泄漏。
  • 对于这些部件的质量控制,a叠合式扭转传动材料试验机使用。
  • 基于ISO 80369标准,各种测试用于测试鲁尔系统或鲁尔锁连接器的稳定性。使用zwickiLine材料试验机的叠加轴向/扭转驱动器,可以轻松确定静态轴向载荷下的扭矩。
  • 使用集成压缩夹具,可以执行标准要求的密封完整性测试。

ISO 80369:

鲁尔锁测试:对ISO 80396需要可靠的测试结果确保数据的完整性。

小口径鲁尔接头的半自动测试ISO 80369-7和ISO 80369-20使用回转传动zwickiLine试验机

ISO 80369鲁尔锁连接器的自动化测试

在处理大量生产批次时,节省时间和资源的测试过程通常很重要。ZwickRoell为Luer锁连接器的自动化测试提供了一个简单的解决方案。

测试助手roboTest支持用户执行ISO 80369测试。通常情况下,30鲁尔锁连接器可以自动测试与一个杂志填充。测试助手将标本从弹夹中运送到鲁尔锁测试系统中,并将其放置在标本夹中。这里测试的是鲁尔锁连接器的螺纹和密封性。然后,测试助手roboTest N从机器中取出样本,并将其返回到杂志中。

该系统可以轻松灵活地适应不断变化的测试需求,而不需要任何特殊的编程知识。对于所有的机器人测试系统autoEdition3自动化软件用于信息输入和控制。

如果您正在为您的每个需求寻找最佳解决方案,请联系我们的行业专家。

我们期待与您讨论您的需求。

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相关产品符合ISO 80369-7和ISO 80369-20标准

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  • 产品信息:用于测试医疗连接器的测试夹具PDF737 KB

符合FDA 21 CFR第11部分的可追溯性,防篡改测试结果

可追溯的防篡改测试结果
  • 对医疗和制药行业中使用的软件提出了越来越多的要求,以记录已完成操作的可追溯性。
  • 通过可跟踪性选项,testXpert III支持在测试之前、期间和之后记录所有操作和更改,使测试结果和文档具有可跟踪性,并保护它们不受操纵。
  • 集成的用户管理和电子记录、电子签名等功能,确保测试结果始终不受篡改。
  • 连同适用于个别公司本身的组织措施和程序说明,FDA在21 CFR第11部分的要求得到满足。
  • ZwickRoell还提供了一个认证服务包(DQ/IQ/OQ)验证支持。
  • testXpert III记录所有与测试和系统相关的操作和设置,因此总是能够回答问题“谁什么时候做什么,为什么做,谁负责?”

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