医疗/制药

这个行业受到法律法规的严格监管。这就是为什么安全要求比大多数其他行业更严格的原因，特别是因为这些产品——从注射笔和植入物到无菌包装——直接影响人类。满足这些要求的质量控制不仅包括符合法律框架和适用标准的医疗和药品的开发、生产和包装，而且还必须最大限度地减少对患者和使用者的风险。

ZwickRoell为医疗和制药行业的机械和技术测试提供正确的解决方案。我们提供灵活的，模块化的机器系统，标本握把和软件，以有效和经济地装备您的实验室，节省您的时间和金钱。广泛的测试机器和配件产品组合几乎涵盖了所有领域，从医疗和药品包装到手术器械、骨科和生物材料，没有我们不能处理的测试任务。

对医疗和制药行业中使用的软件的需求不断增加，以记录已完成操作的可追溯性。这些要求得到了扩展可追溯性(根据FDA 21 CFR第11部分)选项可用于ZwickRoell'stestXpert III测试软件，为操作员提供测试任务的最佳支持。

在医疗工程和制药工业中，工艺验证的一个重要元素是对单个工厂和设备的技术审查。在医疗工程和制药工业中使用的ZwickRoell材料测试系统也需要此资格，因为系beplay体育ios app下载统受各种法律要求(例如，在医疗器械指令93/42/EEC或FDA 21 CFR Part 11和EU GMP指南附录11等法规)．ZwickRoell为客户提供支持DQ, IQ和OQ根据GAMP5和当前指南，在实际的现场鉴定程序中，以全面的、单独定制的鉴定文件的形式为材料测试系统的鉴定阶段。

ZwickRoell拥有满足医疗器械行业要求所需的所有工具——从洁净室要求，DQ IQ OQ资格，扩展可追溯性的测试结果，以及气候和温度测试系统。