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可植入神经电极的创新测试解决方案

CorTec是一家年轻的创新型公司,总部位于德国弗赖堡。CorTec是一家领先的电极阵列制造商,采用最先进的激光微加工技术,由传统植入材料制成,以及由生物相容性电线和硅胶管制成的植入电缆。在质量保证和产品开发方面,公司依靠ZwickRoell的测试解决方案。

神经电极是大脑或神经的直接接口。为了尽可能地保护这一敏感组织,材料不能太厚或太硬。与此同时,还必须确保产品能够承受身体一定程度的压力。

CorTec选择了azwickiLine试验机(Fmax 2.5 kN)进行测试。用于涂覆电极和连接的高灵敏度硅胶管必须在拉伸方向上进行测试。由金、铂铱和涂覆铜(70 μ m- 500 μ m)等生物相容性金属制成的导线也必须在拉伸方向上进行测试。这两种情况的要求都包括能够安全可靠地保持标本而不造成任何损坏。

气动控制(200 N)铝凸/Vulkollan颚插入用于保持硅胶管。为了确保非常细的电线的安全紧固,使用了带有陶瓷镶件的螺丝握把。

使用拉力测试主测试程序执行测试,并将测量的拉力转移到testXpert III。通过testXpert III中可用的可追溯性选项,这些安全关键测试的特定可追溯性和文档需求得到了完全满足。所有生产步骤都在合格和持续监控的环境中执行(ISO 14644-1, 6-9级洁净室)。CorTec拥有全球范围的研究和行业客户群,参与神经系统疾病创新疗法的基础研究和开发。该公司与许多专注于这些领域的大学医院和研究机构以及其他更广泛领域的机构密切合作。在学术和医疗领域的经验使CorTec相信ZwickRoell是合适的供应商。

图像©CorTec

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