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SpineServ使用ZwickRoell机器来测试植入物

世界范围内对假体的需求正在增加;其中90%是膝关节和髋关节假体。对更耐用的植入物的要求也增加了对测试技术的要求,特别是在疲劳测试中的高频和负载方面。ZwickRoell的伺服液压试验机为此类测试提供了高效的解决方案。

根据行业咨询公司和出版商Orthoworld的数据,2013年全球植入的假体总价值为431亿美元。越来越多的制造商,加上不断要求更高的植入物耐用性,也导致对测试技术的要求增加。动态疲劳试验是临床前试验的重要组成部分植入测试.他们的目的是在新开发的植入物被授权临床使用之前,揭示其力学弱点。这大大降低了种植后种植体失败(如断裂)的风险。位于德国乌尔姆的SpineServ自2007年以来一直专注于植入物测试,可以执行植入物机械测试所需的所有测试,包括疲劳测试。

在对人工髋关节进行疲劳试验时,要特别注意获得尽可能真实的载重线。这意味着载荷作用在股骨头上的方式与作用在病人站姿臀部上的方式相同。此外,必须考虑到大量的负载变化;500万到1000万,取决于所涉及的标准。为了能够在真实的时间框架内进行模拟,在机械测试中使用了高频——在髋部的情况下使用了25hz。髋关节假体应该能够在指定的载荷变化中耐受最大5.34kN的载荷而不发生故障。

由于疲劳测试涉及高频率和负载,SpineServ使用已验证的10和25kN机床(HC10和HC25)从ZwickRoell。这些伺服液压试验机满足相关标准ISO 7206-4, ISO 7206-6, ISO 7206-8和ASTM F2068。此外,标准中定义的力学一般条件,包括髋关节假体对测试载荷的朝向、嵌入高度和载荷-应用角度,可以通过a来准确定义合适的嵌入装置.除了在行走过程中模拟髋关节假体轴的动态负荷(植入物已经松动),以测试轴的耐用性和预期寿命,这也允许假体颈部区域承受交替负荷。

应用视频:SpineServ

ISO 7206, ASTM F2068:髋关节内假体的杠杆试验

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