药物/ Farmacija

predpisi的Ta industrija je movno urejena z zakoni。Zato so varnoste zahteve se strooje kot v veiini drugih industrij, se posebej, ker ti izdelki - od injektorjev in vsadkov do sterilne embalaake - neposredno vplivajo na ljudi。Kontrola kakovosti, ki izpolnjuje te zahteve, ne obsega le razvoja, proizvodnje in pakiranja medicinskih in farmacevtskih izdelkov v skladu s pravnim okvirom in veljavnimi standardi, temvecoc mora jim bolj zmanjjati tveganje za paciente in uporabnike。

ZwickRoell ponuja prave revitve za mehanske在技术上对医学在农场工业。Nudimo fleksibilen, modularen system strojev, eljusti in programske primeme, s katerimi lahko laboratorij uinkovito in ekonomiovno opremite, s iimer prihranite vasas in denar。obsehna ponudba naprav在dodatkov za preskuzanje pokriva skoraj vsak段，od medicinske在farmacevtske embalaele do kirurrkih instrumentov ter ortopedije在biomaterialov - ni preskusne naloge, kateri ne bi bili kos。

veno vevje povpraevanje je po programski opremi, ki se uporablja v medicinski in farmacevtski industriji, za dokumentiranje sledljivosti zakljuenih ukrepov。Te zahteve izpolnjujeopcija razsiirjene sledljivosti (po FDA 21 CFR, del 11)na voljo za ZwickRoellpreskusno programsko opremo testpert 3， ki operaterju optimalno pomaga pri preskusnih nalogah。

Pomemben元素validacije postopkov v medicinski techniki在farmacevtski industriji je tehniini祈祷posameznih naprav。在农场工业中，在农场工业中，在农场工业中，在农场工业中，在农场工业中，在农场工业中，在农场工业中，在农场工业中，在农场工业中，医学指南93/42 / EGS阿里predpisi, kot so FDA 21 CFR, del 11在EU GMP Aneks smernic 11）.ZwickRoell ponuja podporo strkam vDQ是OQ中的IQstopnjah kvalifikacij za sisteme preskuzanja materialov v obliki izrrpne，个人的prilagojene dokumentacije o kvalifikacijah v skladu z GAMP5 in trenutnimi smernicami ter med dejanskim postopkom kvalifikacije na kraju相同。

ZwickRoell ima vsa orodja, potrebna za izpolnjevanje zahtev industrije medicinskih pripomoovkov - od zahtev po isistih prostorih, kvalifikacije DQ IQ OQ, razsiirjene sledljivosti za rezultate preskusov in sistemov za preskuzanje podnebja in temperature。