在医疗工程和制药工业中，工艺验证的一个重要元素是对单个工厂和设备的技术审查。用于医疗和制药行业的ZwickRoell测试系统也需要此资格，因为这些系统受各种法律要求或法规的约束(例如，药品和活性药物成分生产法令(AMWHV)， EU GMP指南或FDA 21 CFR Part 11)。
ZwickRoell支持在DQ(设计鉴定)，IQ(安装鉴定)和OQ(操作鉴定)过程中的材料测试系统的鉴定，通过提供全面的和根据要求量身定制的鉴定文件，以及现场鉴定的实际性能。
医疗和制药行业对质量保证提出了极高的要求。国家和国际法律和指令要求所有与产品制造直接相关的过程和计算机控制系统必须经过验证。这些准则的遵守情况在审计中得到验证。这就需要对所有活动进行适当的记录和监督，以最大限度地减少风险并保证患者安全。
验证责任由受监管企业承担:受管制企业(经营者)必须制定准则和程序以满足法律要求。在这里，自动化生产质量管理规范(GAMP)可以作为全球公认的实践规范进行验证。它描述了供应商和最终用户的任务和职责，以及验证过程。验证的一个重要组成部分是对单个系统和设备的技术检查。这部分被指定为资格．
除了基本套餐，ZwickRoell还可以提供半个人/个人和定期资格。
在半个人资格的情况下，基本文件可以扩展到包括您的额外要求。个人资格可以基于基本文件或用户需求规范(URS)。
基本包包括由测试系统规范、RA、DS、IQ和OQ组成的全面文档。所有文件将提供给你审查和授权，然后进行鉴定。
认证将由经过专门培训的ZwickRoell服务技术人员在您的场所现场进行。
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全球医疗工程和制药行业的许多客户依赖ZwickRoell的产品和服务。
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