医疗应用程序的自动化测试
根据需求,ZwickRoell测试系统可以配备医疗应用手动、半自动或全自动标本喂食,或使串行或并行测试。
自我注射器鲁尔接口锁定连接笔喷射器/胰岛素笔剩余海豹部队(RSF)在多个注射器系统滑移力测试连续测试注射器自动化测试的注射器
ISO 80369 -鲁尔接口锁连接器的自动化测试
在处理大型的生产批次,测试过程,节省了时间和资源往往是重要的。ZwickRoell自动化测试提供了一个简单的解决方案的鲁尔接口锁连接器。
的测试助理机器人N支持用户在执行ISO 80369的测试。通常,30鲁尔接口锁连接器可以自动测试与一个杂志填充。测试助理传输标本从杂志到鲁尔接口锁测试系统和位置的标本。这里,线程以及鲁尔接口的密封紧密锁连接器进行测试。测试助理机器人N然后移除标本的机器,并将它返回给该杂志。
系统可以很容易地和灵活适应不断变化的测试需求而不需要任何特殊的编程知识。对于所有机器人检测系统,autoEdition3自动化软件用于信息输入和控制。
自动化测试的胰岛素笔和钢笔喷油器ISO 11608
胰岛素笔上执行一个测试使用一个自动化测试系统一起zwickiLine材料试验机集成扭力驱动确保可靠和具有成本效益的测试结果。只有一个测试夹具需要检查各种胰岛素笔的功能。这个系统允许您测量剂量设置,驱动力量,滑移力和指定剂量在一个持续的过程。您可以修改和合并的测试方法测试轴以适合您的测试需求。的自动测试系统机器人R负责自动化标本喂养。
它使用自动化软件autoEdition3从杂志上去除胰岛素笔、饲料试验机,并开始测试。这最大限度地减少不准确的测试结果的可能性由于运营商的影响力。我们的解决方案使测试过程更高效的由于标本增加吞吐量。还可以随时手动测试标本。
testXpert三世一起扩大可追溯性选择FDA 21 CFR第11部分使它可以创建文档的测试过程是完整的和防篡改。
自动化测试的注射器
大批量的生产通常需要一段时间和资源节约测试过程。与测试助理机器人N,ZwickRoell注射器的自动化测试提供了一个简单的解决方案。
测试助理机器人N支持用户在执行测试ISO 11040为例。系统可用于自动测试一批小注射器。
柱塞的各种测试方法,包括测试的滑移力和测试cap-removal力可以执行相同的机器。确定当前使用的测试方法,测试助理机器人N使用扫描仪来验证安装设备和标本在杂志的一致性测试第一个标本。
测试助理然后传输一个标本从杂志到试验机和相应职位的标本。测试柱塞滑动,注射器柱塞压在通过压缩试验。确定注射器cap-removal力量,通过拉伸试验打开。测试助理机器人N然后移除标本的机器,并将它返回给该杂志。
用适当的测试安排,也可以进行额外的ISO 11040标准中描述的测试。
系统可以很容易地和灵活适应不断变化的测试需求而不需要任何特殊的编程知识。输入和控制是通过实现的autoEdition3自动化软件这是实现自动化测试系统。
跟踪,防篡改测试结果符合FDA 21 CFR第11部分
可追踪的防篡改测试结果- 不断增长的需求放在医疗和制药工业中使用的软件文档完成操作的可追溯性。
- 跟踪选项,testXpert三世启用日志记录所有的操作和改变之前,期间和之后的测试,使测试结果和文档跟踪和保护他们免受操纵。
- 集成的用户管理和电子记录和电子签名等功能确保测试结果总是受篡改。
- 一起组织措施和程序指令适用于个别企业本身,FDA在21 CFR第11部分的要求是能够实现的。
- ZwickRoell还提供了资格服务包(DQ / IQ / OQ)验证支持。
- testXpert三世记录所有测试和系统相关的操作和设置,因此总能回答这个问题“什么时候谁做什么,为什么和负责任是谁?”
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可追溯性选择。