USP标准-药剂师的ISO/ASTM参考
对于医疗和制药行业,ZwickRoell提供全面的产品组合,考虑到法律框架和适用的标准和法规,不仅在开发和生产中,而且在医疗和制药产品的包装中。
根据ISO和ASTM标准在医学和药品领域的重要应用描述的摘录可以在我们的综合中找到医疗和制药行业的网页。
为了更好地为药剂师提供指导,他们不受规范标准的指导,而是受USP标准的指导,我们在下面提供了重要应用程序与美国药典中相应USP章节的初步比较。我们致力于不断扩大和更新这项工作。
USP章 | 标题 | ISO参考 | 功能水平测试 |
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< 1382 > | 体外产品包装/输送系统中弹性体组件功能适用性的评估 | ISO 7886 - 1 | 分离力和滑翔力试验 泄漏试验 |
< 1382 > | 体外产品包装/输送系统中弹性体组件功能适用性的评估 | ISO 11040 - 4 | 滑翔力试验 封闭系统液体泄漏试验 旋帽扭矩 端盖的拉拔力 |
< 1382 > | 体外产品包装/输送系统中弹性体组件功能适用性的评估 | ISO 11040 - 6 | 滑翔力试验 封闭系统液体泄漏试验 旋帽扭矩 端盖的拉拔力 |
< 1382 > | 体外产品包装/输送系统中弹性体组件功能适用性的评估 | ISO 11040 - 8 | 分离力和滑翔力试验 泄漏试验 旋帽扭矩 端盖的拉拔力 剩余密封力(RSF)测试 |
< 1382 > | 体外产品包装/输送系统中弹性体组件功能适用性的评估 | ISO 11608 - 3 | 滑翔力试验 泄漏试验 |
< 1207 > | 包装完整性评价-无菌产品 | 剩余密封力测试(RSF) | |
< 382 > | 非注射产品包装/输送系统中的弹性元件功能适用性 | ISO 7886 - 1 | 分离力和滑翔力试验 |
< 382 > | 非注射产品包装/输送系统中的弹性元件功能适用性 | ISO 11040 - 4 | 分离力和滑翔力试验 端盖的拉拔力 |
< 382 > | 非注射产品包装/输送系统中的弹性元件功能适用性 | ISO 11040 - 8 | 分离力和滑翔力试验 端盖的拉拔力 |
< 382 > | 非注射产品包装/输送系统中的弹性元件功能适用性 | ISO 11608 - 3 | 分离力和滑翔力试验 泄漏试验 |