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注射器、胸针和类似药物输送系统的分离力/滑翔力

该测试夹具用于确定注射器、注射器筒和类似药物输送系统的分离力和滑动力。分离力和滑动力是选择合适注射器的重要参数。这些力量不得超过或低于一定的限度,以确保给予安全的药物剂量。这些力受药物粘度和套管大小的影响。

目的测定注射器的脱离力和滑动力

该测试夹具用于确定注射器、注射器筒和类似药物输送系统的分离力和滑动力。滑行力测试是根据标准进行的Din en iso 7886 -1, DIN EN ISO 11499和ISO 11040 - 4.分离力和滑动力是选择合适注射器的重要参数。这些力量不得超过或低于一定的限度,以确保给予安全的药物剂量。这些力受药物粘度和套管大小的影响。

其可调标本持有人,ZwickRoell通用测试夹具可以适应所有常见的注射器几何形状。试样直径调整是通过手轮进行无级和工具。可选的持有人方便测试的标本没有手指握把。ZwickRoell的testXpert III测试软件使您能够轻松测试最大力和平均滑翔力。称重模块的集成使得确定单个剂量的剂量准确性成为可能,例如胰岛素筒中的剂量。一个摄像机记录了注射器塞的滑动力。testXpert III的Video Capture Plus选项同步记录测试结果和视频信号。连同非接触式视频引伸计,也可以连续测量塞子的厚度。

分离力测定试验装置的优点/特点:

  • 测试装置由底部的支架和顶部的模具组成。
  • 包括一个玻璃容器来收集流出的液体。
  • 两种不同半径的旋转导向爪确保最佳导向。
  • 凹座模具确保(注射器)柱塞的中心。
  • 定制的支架可以很容易地连接。夹具有用于视觉监测滑翔路径的孔。
  • 插入和删除标本通过一个快速释放紧固件保持标本直径设置。
  • 墨盒持有人可作为标准尺寸1.5毫升和3.0毫升的选项。
  • testXpert II使得连接到一个可选的比例成为可能。这意味着夹具也可以用于剂量精度测试,例如,DIN EN ISO 11608-3。
  • 如果测试玻璃注射器,建议使用安全门。
  • 该夹具可用于根据DIN EN ISO 11499对局部麻醉用牙盒进行测试。

分离力和滑翔力的测定

用zwickiLine测定注射器、心髓和类似药物输送系统的分离力和滑动力

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  • 连同适用于个别公司本身的组织措施和程序说明,FDA在21 CFR第11部分的要求得到满足。
  • ZwickRoell还提供了一个认证服务包(DQ/IQ/OQ)验证支持。
  • testXpert III记录所有与测试和系统相关的操作和设置,因此总是能够回答问题“谁什么时候做什么,为什么做,谁负责?”

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