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支架测试

支架在插入和留在血管时承受很大的负荷。在使用支架前必须对这些负荷进行测试。

支架径向压缩试验

除了获得准确的材料特性值外,确定支架的径向抗压强度是最重要的测试。它们必须施加足够的径向力,以确保支架留在狭窄的位置,并防止血管收缩。ASTM F3067描述了气球膨胀和自膨胀支架的径向压缩试验

ZwickRoell提供zwickiLine系列材料试验机-配备了一个测试解决方案37°C室模拟体温下的测试Blockwise的径向压缩测试夹具,用于测量径向力,是专门为测试支架而设计的,可提供各种直径和长度。它模拟了动脉对支架施加的压力和由分段排列的楔形钳产生均匀分布的表面压力所施加的回流力。将支架插入,径向压缩至最小目标直径,然后释放。testXpert III测试软件通过测量值来支持序列。它不仅补偿了可能的自变形,而且还考虑到了在测量过程中产生的非常轻微的摩擦和惯性力。

导线和支架支柱的非接触式应变测量

为了模拟支架系统,需要详细的材料特性。除了对整个系统进行测试外,还经常测试单根电线和支架支柱等组件。这也包括拉伸强度和断裂应变,以及最小屈服强度。它定义了材料在单轴拉伸载荷下不显示永久变形的力。更有效,最重要的是,更准确的应变测量方法是用伸度计。误差的概率要小得多,因为测量是直接在试样上进行的,因此在力流之外。

ZwickRoell提供广泛的材料试验机组合和众多的引伸计。为应用选择最合适的引伸计是至关重要的。区别在于在测量过程中,引伸计是否与试样接触。夹式引伸计是一种具有成本效益的测量方法,但由于直接接触会使测量结果失真,或者会损坏样品。这就是由细金属丝制成的标本的危险所在。单是夹式引伸计的重量就可能导致试样弯曲。此外,还有刀口滑动和损坏电线的风险。一种安全且同时准确的测量方法是使用非接触式引伸计。

ZwickRoell的非接触式引伸计,laserXtens,适用于各种材料的拉伸、压缩和弯曲试验。它在标本表面产生散斑图案,由全图像数码相机记录下来。这种模式在试样上创建了一个虚拟的测量标记,其在负载下的运动被一种特殊的相关算法跟踪。对两幅连续图像进行评价,结果表明试件的应变分辨率小于0.15 μm。这种非接触应变测量也用于镍钛诺制成的支架,以获得精确的材料特性,用于FEM模拟——从变形开始到断裂应变。
ZwickRoell提供各种型号的非接触式引伸计laserXtens。laserXtens Compact是专为测试短而薄的样品而设计的单摄像头测量系统。它符合0.5类ISO 9513类B2ASTM E83),可用于所有台式和落地式AllroundLineZwickRoell的测试机器。一个更精确的模型,它能够捕捉到最小的方差,是laserXtens紧凑惠普.它的分辨率为0.04 μm。

使用laserXtens,操作人员只需几秒钟就可以设置各种仪表长度。此外,它易于安装和拆卸,并且它与大量自动化的测试序列相结合,这大大减少了测试所需的资源和时间。这反过来又提高了测试的质量,因为主观影响被最小化,这在系列测试或集成生产链的测试中特别有效和有用。也可以在温度室中测量样品。

压缩和扭转载荷下的疲劳强度

ZwickRoell的另一项发展是在周期性变化的载荷下测试支架的疲劳强度。为了研究支架的耐久性,ZwickRoell开发了一种夹具,可以同时容纳多达30个支架。该夹具带有电扭转驱动器(1 Nm),与HC 10结合使用伺服液压试验机(10 kN),并允许支架的压缩和扭转(5 Hz±60°)分别和叠加加载。支架的夹紧区域也可以设置液体浴能够在生理条件下进行测试。

支架径向压缩试验

用ZwickRoell zwickiLine材料试验机对支架进行压缩试验

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  • 连同适用于个别公司本身的组织措施和程序说明,FDA在21 CFR第11部分的要求得到满足。
  • ZwickRoell还提供了一个认证服务包(DQ/IQ/OQ)验证支持。
  • testXpert III记录所有与测试和系统相关的操作和设置,因此总是能够回答问题“谁什么时候做什么,为什么做,谁负责?”

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