注射器自动化测试
大批量生产通常需要一个节省时间和资源的测试过程。与测试助手roboTest, ZwickRoell为注射器的自动化测试提供了一个简单的解决方案。
测试助手roboTest N支持用户执行测试ISO 11040例如。该系统可用于自动测试小批量注射器。
同一台机器可进行多种测试方法,包括柱塞滑动力测试和盖脱力测试。为了识别当前使用的测试方法,测试助手roboTest N在测试第一个样品之前使用扫描仪验证安装的设备和杂志中的样品的一致性。
然后,测试助手将标本从弹夹中传送到试验机,并将其放置在相应的标本夹中。为了测试柱塞滑动力,注射器柱塞通过压缩测试被压入。为了确定注射器帽去除力,通过拉伸试验去除帽。然后,测试助手roboTest N从机器中取出样本,并将其返回到杂志中。
通过适当的测试安排,还可以进行ISO 11040标准中描述的其他测试。
该系统可以轻松灵活地适应不断变化的测试需求,而不需要任何特殊的编程知识。输入和控制是通过autoEdition3自动化软件所有的都实现了自动化测试系统.
符合FDA 21 CFR第11部分的可追溯性,防篡改测试结果
可追溯的防篡改测试结果- 对医疗和制药行业中使用的软件提出了越来越多的要求,以记录已完成操作的可追溯性。
- 通过可跟踪性选项,testXpert III支持在测试之前、期间和之后记录所有操作和更改,使测试结果和文档具有可跟踪性,并保护它们不受操纵。
- 集成的用户管理和电子记录、电子签名等功能,确保测试结果始终不受篡改。
- 连同适用于个别公司本身的组织措施和程序说明,FDA在21 CFR第11部分的要求得到满足。
- ZwickRoell还提供了一个认证服务包(DQ/IQ/OQ)验证支持。
- testXpert III记录所有与测试和系统相关的操作和设置,因此总是能够回答问题“谁什么时候做什么,为什么做,谁负责?”
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可追溯性选择。