根據iso 7886-1對注射器上柱塞的滑移力進行測定
在usp(美國藥典)<1382>和<382>章中引用USP 1382 >本章提供資訊和引導,以幫助評估作為腸外劑型包裝/給藥系統一部分的彈性體成分的功能是否合格。
USP 382 >本章闡述了用於腸胃外劑型的包裝/藥物遞送系統的功能熟練度要求。
根據iso 7886-1測量注射器上柱塞滑移力的影片
測定注射器、針管以及其他類似藥物導入系統的脫離力與滑移力。滑移力是根據, en iso 11499和ISO 11040 - 4標準所測定。
符合FDA 21 CFR Part 11需求的可追溯性,防篡改的測試結果
可追溯、防竄改的測試結果- 醫療及製藥產業對軟體有不斷增長的要求,要求能記錄所有操作的可追溯性。
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