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根據iso 7886-1對注射器上柱塞的滑移力進行測定

在usp(美國藥典)<1382>和<382>章中引用

USP 1382 >本章提供資訊和引導,以幫助評估作為腸外劑型包裝/給藥系統一部分的彈性體成分的功能是否合格。

USP 382 >本章闡述了用於腸胃外劑型的包裝/藥物遞送系統的功能熟練度要求。

usp(美國藥典)是什麼呢?

一次性無菌注射器的柱塞滑移力,符合標準din en iso 7886-1

測試治具用於測定醫用一次性無菌注射器的柱塞滑移力,使用的液體(水)符合En iso 7886-1,附錄e (2017)標準。

測試治具包括一個上夾持裝置和一個下夾持裝置,用於固定注射器和一個可調高度的儲液罐。
測試期間,使用標準針頭(18g)將注射器内填充的液體排出到儲液罐中。針頭透過魯爾連接器連接到軟管上。測試期間,ZwickRoell測試軟體用於記錄和評估柱塞行程,分離力以及最大和平均滑移力。

根據iso 7886-1測量注射器上柱塞滑移力的影片

測定注射器、針管以及其他類似藥物導入系統的脫離力與滑移力。滑移力是根據, en iso 11499和ISO 11040 - 4標準所測定。

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