ISO 7886-1 Determinación de la fuerza de deslizamiento del émbolo en jeringuillas hipodérmicas
con referencia en USP(美国药典)capítulos 1382 y 382USP 1382 >Este capítulo contiene información e instrucciones para ayudar a evaluar la aptitude de los componentes elastómero como parte de los sistemas de envasado y administración de fármacos destinados a formas de dosificación parenteral。
USP 382 >Este capítulo需要的必要条件和能力的功能de los sistema de envasado /管理de fármacos目的地的形式dosificación肠外。
我们的天堂émbolo我们的天堂hipodérmicas estériles我们的天堂según我们的天堂DIN en ISO 7886-1
El dispositivo de ensayo sirve para laDeterminación de la fuerza de deslizamiento del émbolo jeringuillas desechables estérilesDe plástico y otros材料para uso卫生con líquido (agua)， según la NormaEN ISO 7886-1附录E (2017)．
El equipo de ensayo está formado por un dispositivo de sujeción上级e下级para fijar la jeringuilla y un depósito de líquido可调节的altura。
Durante el ensayo, se驱逐el líquido de la jeringuilla precargada en el recipiente a través de un aguja estándar (18G)。
Ventajas:
- El dispositivo contiene todos los componentes exigidos por la norma (soportes, recipient, tubo con adaptadores)。
- Los dispositivos sujeción tienen capacidad para alojar jeringuillas de 6 a 33毫米diámetro 33毫米。
- 阿尔塔精度
- Con su opción«Trazabilidad»,埃尔软件de ensayos testXpert兹威克罗埃尔暂行规定estándar FDA 21 CFR第11部分。
Vídeo干酪干酪émbolo干酪hipodérmicas ISO 7886-1
Determinación de la fuerza de extracción y la fuerza de deslizamiento para jeringas hipodérmicas, cartuchos y otros sistemas similares de administración de fármacos。El ensayo de la fuerza de deslizamiento está basado en las normasEn iso 7886-1，En iso 11499eISO 11040 - 4．
曲扎比达protección符合FDA 21 CFR第11部分
生命的生命，生命的结果- 特别是在la工业farmacéutica y la ingeniería médica，奥曼塔卡达vez más las exigencias en el软件工作，que trazabilidad de las acciones realizadas。
- testXpert III permite, con la opción "Trazabilidad" el注册的las acciones和modificaciones -antes, durante y después del ensayo- para garantizar la Trazabilidad de los结果delensayo y la documentación y protegerlos de cualquier manipulación。
- La "administración de usuarios"积分和功能"登记electrónicos" y "Firma electrónica" aseguran que los resultos del ensayo están siempre protegidos de cualquier manipulación。
- 关于医疗机构的组织和程序的指导cumplirán关于食品药品管理局的要求21 CFR第11部分。
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- testXpert III登记了相关的活动，权利和系统，以及持续的权利和权利：«Quién hace cuándo, qué， por qué y quién应负责任?»
Más información清醒的la opción
«Trazabilidad»3 . de testXpert
