enayo de jeringas:ISO 11040-4, ISO 11040-6, ISO 11040-8 (jeringas precargadas)
con referencia en USP(美国药典)capítulos <1382> y <382>耶林市场岌岌可危(PFS)连续creciendo。Se utilizan en una amplia变异的应用,desde抗凝血药y fármacos biológicos hasta autoinyectores。禁止犯罪,禁止犯罪mecánica你有一种情感,你有一种欲望。Por eso están regulados Por estrictos estándares国际。
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在正常的情况下,我们可以用这种方法EN ISO 11040 (ISO 11040-4, ISO 11040-6, ISO 11040-8)我有参考一个dichos ensayos en loscapítulos 1382> y 382> de la USP(美国药典).
USP(美国药典)capítulos <1382> y <382>
- 我有一个参照ISO 11040-4, ISO 11040-6 e ISO 11040-8en la farmacopea de EE。UU。(美国药典)USP 1382 >
El capitulo1382年>Contiene información e instrucciones para ayudar a evaluar la aptitude de los componentes elastómero como parte de los sistemas de envasado y administración de fármacos目的地formas de dosificación肠外。 - Asimismo, la normaISO 11040 - 4eISO 11040 - 8Se mencionan en laUSP, capítulo 381>.El capitulo382年>爱的必要性的para la能力功能de los sistemas de envasado y administración de fármacos目的地的形式dosificación肠外。
jeringas系统según ISO 11040
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- La "administración de usuarios"积分和功能"登记electrónicos" y "Firma electrónica" aseguran que los resultos del ensayo están siempre protegidos de cualquier manipulación。
- 关于医疗机构的组织和程序的指导cumplirán关于食品药品管理局的要求21 CFR第11部分。
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