喷射试验:ISO 11040-4、ISO 11040-6、ISO 11040-8:(喷射试验)

参考USP(美国药典)Hoofdstuk <1382> en <382>

De markt voor痰热(PFS)groeit voortdurend。泽worden gebruikt voor vele toepassingen, van bloedstollingsremmers en生物注射器tot auto- injection。门浑浊复杂机械bekrachtiging en gevoeligheid bij opslag gaan deze system echter vaak stuk。Daarom worden ze streng gereguleerd door international ale normmen。

ISO 11040 -注射试验设备是医学上的，生物上的。从voldoen aan de strenge vereisten van de bijlagen bij de norm, moet een test system uitgerust worden遇见verschilende uitilende werktuigen voor de vele verschillende types spuiten。Voor sommige van deze测试看起来就像bijkomende torsiaandrijving nodig。

ZwickRoell杠杆平衡测试系统vorgevulde注射液EN ISO 11040 (ISO 11040-4, ISO 11040-6, ISO 11040-8)Deze测试worden ook vermeld在deUSP(美国药典)Hoofdstuk 1382> en 382>．

ISO 11040-4, ISO 11040-6, ISO 11040-8, USP <1382> en <382>

ISO 11040 - Voorgevulde spuiten

ISO 11040 - 4:玻璃缸内注射、加热、灭菌和无菌(ISO 11040-4:2015)
ISO 11040 - 6:注射用的，注射用的，注射用的
ISO 11040 - 8:试验性的方法，试验性的方法，试验性的方法

视频:

证明范德试验方法volgensISO 11040 - 8在ISO 11040 - 4met de zwickine materiaaltestmachine, alle noodle zakelijke testwerktuigen en de testXpert III测试软件。

de naaldpenetratiekracht volgens ISO 11040-4 (Deel F)详细信息

ISO 11040-4附录F:Opspanning met variable insteekhoek

Opspanning遇到variabele insteekhoek

kracht - verplaating -diagram bij doorpriktest op enenaald

Goede套管:geen uitgesproken krachtpiek bij het begin van fase B, lage dynamische wrijvingscoëfficiënt na fase C

门贴膜

USP(美国药典)Hoofdstuk <1382> en <382>

ISO 11040-4, ISO 11040-6 en ISO 11040-8美国药典中的worden vermeldUSP 1382 >
Hoofdstuk1382年>在非常规产品包装/包装系统中提供信息和评估功能。
Daarnaast沃顿ISO 11040 - 4在ISO 11040 - 8Vermeld在deUSP Hoofdstuk 381>．Hoofdstuk382年>产品包装/产品系统的功能设计。

什么是美国药典?

充满活力的最佳睾丸激素之声。

联络人-行业专家。

Wij kijken er naar uit u te adviseren。

被接触者国家统计局

室内注射试验系统ISO 11040

在材料测试机器，杠杆ZwickRoell甚至完整的产品测试ISO 11040. dankzij de uitwisselbare适配器kan de oploss moeiteloos aangepast wordansschillendtype spiten, en wortverzekerd dvogevulde spiten getwordvolgens规范。De zwickiLine是De ideale enkelkoloms测试机voor deze topass, en是onpen voor lage krachten tot5kn。

符合FDA 21 CFR第11部分的示踪、操作结果

Traceerbare net -manipuleerbare testresultaten

Er worden steeds hogere eisen gesteld aan software die wordt gebruikt in de meddische en farmaceutische industrial, om de traceerbaarheid van taken te documententeren。
testXpert III zorgt遇到了“跟踪”的选择，在登记活动的基础上，在试验结果的基础上，在文件的基础上，在试验的基础上，在操作的基础上。
Het geïntegreerde gebruikersbeheer en functies zoals en elekonisch register en en digitale handtekening verzekeren dat testresultaten steeds beschermd zijn tegen manipulatie。
Samen met de organisatorische maatregelen en procedures在elke onderneming, worden zo de eisen gesteld door de FDA在21 CFR Part 11 beantwoord。
Daarnaast biedt ZwickRoell nogkwalificatiediensten (DQ / IQ / OQ)Aan ter ondersteing bij de validatie。
testXpert III注册所有与测试系统相关的活动" Wanneer doet wie wat, waarom en wie is verantwoordelijk? "

Leer meer over De testXpert optie
Traceerbaarheid