ISO 7886-1 Détermination活塞滑动力
Référencé dans USP(美国药典)1382和382章节USP 1382 >Ce chapitre comporte des information et conils pour aide à l'évaluation de l'adéquation functionnelle des composations élastomères dans le cadre des systèmes d' ballage/d'administration de médicaments destinés aux formes de dose parentérales。
USP 382 >Ce chapitre traite des exigency relatives à l'aptitude functionnelle des systèmes d' ballage/d'administration de médicaments destinés à des formes de dose parentérales。
活塞滑液压力stériles non-réutilisables selon EN ISO 7886-1
Le dispositif d'essai sert à laDétermination活塞沿seringues滑动的力stériles non-réutilisablesEn matière塑料制品等制品matériaux à用法médical selonEN ISO 7886-1附录E (2017)．
Le dispositif d'essai se compose d'un dispositif de serrage supérieur et inférieur pour Le maintien de la seringue et d un réservoir à liquide réglable en hauteur。
优点之一:
- Le dispositif compous les composants requis par la norme(支持，récipient, tubulure avec adaptateurs)。
- Les dispositifs de serrage permeent l 'appui de seringues avec diamètre 6 à 33毫米
- 精密elevee
- Associé à l'option”tracabilite elargie”,勒logiciel d'essai testXpertde ZwickRoell satisfait les pré-requis nécessaires pour répondre aux attes de la FDA 21 CFR Part 11
Vidéo活塞滑动力ISO 7886-1
Détermination de la force de déclenchement和de la slide force pour seringues hypomimiques, carpules和autres systèmes similaires d'administration de médicaments。L'essai de slide force est basé sur les normesEn iso 7886-1，En iso 11499等ISO 11040 - 4．
Traçabilité et fiabilité des résultats d'essai selon FDA 21 CFR Part 11
Traçabilité et fiabilité des résultats d’essai- Un dispositif de traçabilité répondant aux exigences réglementaires des industries pharmaceuticals et médicales est intégré à testXpert II。
- 倒garantir la traçabilité de vos résultats et les protéger d’éventuelles操作，l’option“Traçabilité”de testXpert III permet la documentation et modify des actions avant, pendant et après l’essai。
- Associées à la "Gestion utilisateur intégrée"， les选项"登记électronique" et "签名électronique" offrent tous les outils nécessaires à la保护de vos résultats d'essais d'éventuelles操作。
- Les procédures organizationnelles spécifiques à chque enterprisprise et exigences réglementaires de la FDA in 21 CFR Part 11 sont respectées。
- ZwickRoell提议également un包装服务资格(DQ/IQ/OQ)倾注陪伴à la验证。
- testXpert III文档tout les actions et réglages d' important systémique pour l'essai et répond ainsi à tout moment à la question“一切都有责任，一切都有责任?””
我的能力加上我的选择
Tracabilite”
